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 现行标准检索 |
| 标准编号 |
BS EN ISO 11607-1-2009 |
标准名称 |
终端无菌医学设备的包装.材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 |
| 英文名称 |
Packaging for terminally sterilized medical devices - Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems |
代
替 号 |
BS EN ISO 11607-1-2006 |
| 采用标准 |
EN ISO 11607-1-2009,IDT;ISO 11607-1-2006,IDT |
| 归口单位 |
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| 起草单位 |
BSI |
分
类 号 |
C47 |
国际分类号 |
11.080.30 |
发布日期 |
2010-02-28 |
实施日期 |
2010-02-28 |
| 内容介绍 |
应用;生物适应性;生物危害;闭塞物;兼容性;状态调节;封盖物;定义;密度;一次性使用的;一般条件;微生物;卫生学;信息;检验;处理;材料规范;医疗器械;医疗设备;医疗产品;医学科学;医疗技术学;方法;包装件;包装材料;包装试验;永久性;物理试验;产品;公共卫生;质量;质量保证;质量管理;规格试验;试剂;重新使用;安全;安全要求;抽样方法;操作程序;规范;规范(验收);稳定性;无菌屏障系统;无菌;绝育;灭菌;消毒物品;灭菌器;储存;系统;试验;毒性;运输;使用;有校性;外观检查(试验) |
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