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 现行标准检索 |
| 标准编号 |
BS EN 45502-1-1998 |
标准名称 |
活性可植入医疗装置.制造商提供的安全,标记和信息的一般要求 |
| 英文名称 |
Active implantable medical devices - General requirements for safety, marking and information to be provided by the manufacturer |
代
替 号 |
93/505778 DC-1993 |
| 采用标准 |
EN 45502-1-1997,IDT |
| 归口单位 |
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| 起草单位 |
BSI |
分
类 号 |
C35 |
国际分类号 |
11.040.40 |
发布日期 |
1998-02-15 |
实施日期 |
1998-02-15 |
| 内容介绍 |
包装;性能;试验设备;无线电波危害;电气试验;静电学;可混用性;电磁兼容性;修复装置;电压;生物分析和试验;无菌设备;介电强度试验;外科植入物;超声检验;去纤颤器;脉冲电压试验;防护电气设备;电气安全;试验条件;电驱动装置;修复术;超声危害;医用电气设备;耐久性;泄漏电流;温度;交付;危害;热试验;设计;电荷;包装件;机械试验;可靠度;事故预防;耐久试验;环境试验;寿命;作标记;安全措施;医疗设备;使用说明 |
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