| 标准编号 |
ANSI/AAMI/ISO 10993-13-2010 |
标准名称 |
医疗器械的生物学评价.第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量 |
| 英文名称 |
Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices |
代
替 号 |
ANSI/AAMI/ISO 10993-13-1999 |
| 采用标准 |
ISO 10993-13-2010,IDT |
| 归口单位 |
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| 起草单位 |
ANSI |
分
类 号 |
C30 |
国际分类号 |
11.100.20 |
发布日期 |
2010 |
实施日期 |
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| 内容介绍 |
生物测定;生物试验;分解;分解产物;定义(术语);降解能力;降解;变坏;评定;识别;医疗器械;医疗产品;方法;高聚物;量化;实时的;筛选法;规范(验收);测试;验证 |
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