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韩国关于医疗器械技术文件审议的法规修正提案
来源:中国国门时报     日期:2010/7/9 11:22:20
 

    韩国食品药品管理局2010年5月18日发布了G/TBT/N/KOR/274号通报,标题为:关于医疗器械技术文件审议的法规修正提案。

    该通报说,使用医疗器械原料的安全保证,以前在关于医疗器械技术文件审议的法规中,经通报之后是可以从提交关于生物安全数据的要求中免除的。为了鼓励产品的快速开发和减少成本,本次拟议的草案将这种通报制度转变为公告。

    该法规修正案拟批准及拟生效日期:待定。提意见截止日期: 2010年5月31日。


 
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